德国限制将AstraZeneca Covid刺戳的使用时间限制在60秒以下-启东兴东石化成套设备厂

德国限制将AstraZeneca Covid刺戳的使用时间限制在60秒以下

发布时间： 2021/3/31

　　由于存在罕见的血液凝块的危险，德国正暂停对60岁以下人群常规使用牛津-阿斯利康Covid-19疫苗。
　　德国药品监管机构在德国近270万人中发现了31例罕见的血凝块。
　　加拿大早些时候在55岁以下的人群中暂停使用阿斯利康戳刺。
　　

阿斯利康（AstraZeneca）表示，国际监管机构发现刺戳的好处大大超过了风险。
　　它说，它将继续分析其数据库，以了解“与血小板减少症相关的血凝块这种非常罕见的情况是否比数百万人自然发生的情况更普遍”。
　　它补充说：“我们将继续与德国当局合作，以解决他们可能遇到的任何问题。”
　　欧盟和英国的药品监管机构都在本月先前的欧洲警告性中止后支持了该疫苗。
　　欧洲药品管理局（EMA）和英国药品及保健产品监管局强调，阿斯利康疫苗的益处继续超过了产生副作用的风险。
　　在英国，一位政府发言人说：“牛津/阿斯利康疫苗是安全，有效的，已经挽救了该国数千人的生命。正如英国的独立监管机构所说，当人们被召唤起来时，他们应该接受刺杀。
　　“已经有超过3000万人接种了第一剂疫苗，我们有望在4月15日之前为所有50岁以上的成年人和7月底之前的所有成年人提供戳刺。”
　　阿斯利康的产品是西方使用最广泛的冠状病毒疫苗之一，旨在以非营利的方式提供给发展中国家。
　　由于交付和生产问题，欧盟推迟了其疫苗接种计划的实施，而德国是几个担心第三次感染浪潮的州之一。
　　周二，意大利总理德拉吉（Mario Draghi）和他73岁的妻子接受了第一剂阿斯利康疫苗，以显示对该疫苗的信心。
　　如果您将疫苗接种给数百万人，您当然会看到一些人患重病甚至在不久后死亡的病例。这并不意味着疫苗已引起问题-它可能是自然发生的。当局必须弄清的是原因还是巧合。
　　他们通过监测疫苗接种后的不良事件来做到这一点，并查看它们是否超出您通常预期的水平。已经见过的血块类型非常罕见，因此很难确切知道您通常希望看到多少病例。我们确实知道它在女性中更为常见，服用避孕药会增加发生这种疾病的风险。
　　尚无证据证明阿斯利康疫苗增加了这些血块的机会。但是，即使这样做，您接下来要考虑的是Covid是否会带来更多危险。
　　鉴于目前的证据，欧洲和英国的监管机构都清楚，该疫苗的使用应在所有年龄段都应继续使用。
　　卫生部长詹斯·斯潘（Jens Spahn）和16位州卫生部长决定在周二的一次紧急会议上暂停60岁以下人群的常规使用。
　　dpa新闻社看到的一份文件显示，六十岁以下的人仍然可以接受戳刺，但只能在“医生的决定下，经过个人风险分析和详尽解释之后”才能进行。
　　该决定是根据德国疫苗委员会（Stiko）的建议达成的：“经过多次协商，Stiko在外部专家的帮助下，以多数票决定仅向60岁的人群推荐AstraZeneca Covid-19疫苗并根据有关罕见但非常严重的血栓栓塞性副作用发生的可用数据，确定年龄更大一些。”
　　斯蒂科说，有关加强注射的其他建议将于4月底发布，针对已经接受过第一剂阿斯利康治疗的年轻人。
　　总理安格拉·默克尔（Angela Merkel）表示，毫无疑问，德国所使用的任何药物的安全性：“我们必须能够信任这些疫苗……这还包括随后对其有效性和安全性进行的持续测试以及永久性称重对风险和收益的信任。信心来自于对每一个案件都应有的怀疑。”
　　这位66岁的老人补充说，轮到她时，她愿意接受阿斯利康的疫苗接种。
　　在宣布之前，德国的柏林和慕尼黑以及勃兰登堡地区停止了60岁以下人群的疫苗使用。
　　德国是本月初短暂停止使用阿斯利康戳刺的欧洲国家之一，等待EMA审查可能与血栓的联系。
　　当EMA宣布该疫苗“安全有效”时，德国和其他国家恢复了其使用，但调查仍在继续。
　　德国药品监管机构保罗·埃利希研究所（Paul Ehrlich Institute）已在德国接受阿斯利康的人群中发现了31例脑窦静脉血栓（CSVT）病例。
　　据报道，几乎所有病例都发生在年轻和中年妇女中。
　　法国已经将阿斯利康的使用限制在55岁以上的人群中。
　　加拿大广播公司（CBC）报道，加拿大周一建议，立即停止在55岁以下人群中使用阿斯利康，因为有报道称欧洲出现罕见但可能致命的血块。
　　在加拿大，尚无与刺戳有关的血块的报道，目前已施用了300,000剂阿斯利康戳刺。
　　在英国，已有1100万人接种了5例CSVT，其中一例是致命的。
　　在另一个发展中，奥地利确认正在与俄罗斯进行谈判，以购买一百万剂Sputnik V疫苗，该疫苗尚未获得EMA的批准。
　　总理塞巴斯蒂安·库尔兹（Sebastian Kurz）因其政府未能根据欧盟的集体采购计划购买其全部疫苗而受到反对党的压力。
　　库尔兹在其办公室发表的一份声明中说：“关于疫苗，绝对不能有地缘政治的眨眼。” “唯一必须数的是疫苗是否有效和安全。”
　　尽管缺乏EMA的批准，但Sputnik已被欧盟其他国家匈牙利使用。
　　马克龙办公室在一份声明中说，俄罗斯总统弗拉基米尔·普京周二在电视会议上与默克尔夫人和法国总统伊曼纽尔·马克龙讨论了疫苗合作的可能性。